| 姓
名 |
性
别 |
出生年月 |
职 务 |
|
| 李
伟 |
男 |
1975.2 |
药品市场监督科副科长(科室负责人) |
| 联系电话 |
0563—3025312（办公室）13605632566（手机） |
| 药品市场监督科职能 |
监督实施药品流通管理制度和办法；依法核发、换发、变更药品零售（含零售连锁）企业药品经营许可证；监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则。依法监督管理医疗器械的研究、流通和使用环节，监督实施医疗器械的国家和行业标准；核发第一类医疗器械产品注册证；监督医疗器械不良事件监测工作。 |
| 科长职责 |
1、在分管局长的领导下，主持药品市场监督科全面工作。
2、负责组织制订工作计划，并组织实施。
3、负责组织制定科室工作规章制度。
4、负责审核各项行政审批事项。
5、对日常监管工作中发现的共性问题提出整改建议。
6、做好与有关部门、科室及监管相对人的协调工作。
7、负责科室人员精神文明、廉政建设及业务建设，制订和实施科室人员政治、业务素质培养计划。
8、完成局领导交办的其他工作。 |
| 行政审批 许可事项 |
行政许可3项：核发《药品经营许可证》（零售）；变更《药品经营许可证》（零售）；第一类医疗器械产品注册、重新注册。 省局委托行政许可2项：核发第二类医疗器械经营企业许可证（含直接验配性质）；变更第二类医疗器械经营企业许可证（含直接验配性质）。 形式审查6项：核发《药品经营许可证》（批发）；变更《药品经营许可证》（批发）；核发第三类医疗器械经营企业许可证；变更第三类医疗器械经营企业许可证；核发第二、三类医疗器械生产企业许可证；变更第二、三类医疗器械生产企业许可证。 |
